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雷珠單抗（Lucentis?）和阿柏西普（Eylea?）等創新性生物制劑已被證明對新生血管性年齡相關性黃斑變性（“濕性” AMD或nAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）導致的黃斑水腫等常見病癥具有療效且用藥安全。

由于這些藥物的專利已經或即將到期，其他制藥公司有機會開發和測試其生物仿制藥，以獲取市場份額。

FDA已向申請生物仿制藥的公司出具相關指南，說明經修訂的審批流程，生物制劑在獲得銷售許可之前必須完成該審批流程。除了開展分析研究以證明產品與對照藥物的化學生物相似性之外，申辦方還必須基于至少一種已批準新藥的適應癥開展臨床比較研究。

判斷申請的生物仿制藥是否具有療效的標準是：根據在OCT影像上測量的視網膜增厚程度來證明視網膜內部和底部的異常積液是否減少。雖然OCT技術能夠客觀地測量黃斑區域的視網膜增厚程度，但要生成可靠的數據并將其提交給監管機構，還必須克服若干技術挑戰。